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苏州康启环境科技有限公司

洁净室检测国标制定单位 & 中科院博士后研发团队

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新品上市|KQ-40xxPro 大流量台式 + KQ-3001Lite 手持,洁净室粒子检测的"组合拳"

日期:2026-11-10 11:11:45 人气:2

今天,公司技术部门为业务团队组织了一场针对新品的专项操作培训。培训围绕 KQ-4010Pro大流量台式激光尘埃粒子计数器与KQ-3001Lite手持式激光尘埃粒子计数器两款产品展开:从工作原理、界面布局、采样流程,到数据导出、任务管理与日常维护,技术工程师逐项讲解并现场做了功能演示,业务同事也上手完成了完整的一轮采样操作。
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对客户来说,这两台机器不是"二选一"的替代关系,而是一套可以搭配使用的检测组合——一台负责多点位、成体系的洁净室验证,一台负责现场随走随测的快速确认。
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01

KQ-40xxPro:28.3/50/100L大流量,配10英寸安卓屏


KQ-40xxPro 的定位很明确:大流量台式激光尘埃粒子计数器。28.3L/50L/100L/min 的采样流量意味着同样一个点位,抽气时间更短,单点检测效率明显提升——点数多、面积大的洁净区验证,最耗时的往往就是"等采样"。
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项目
参数
粒径通道
0.3,0.5,1,3,5,10um,六通道同时检测

采样流量

28.3L/50/100/min±5%

自净时间

≤5min

采样周期 / 延时 / 间隔

1s-23h59min59s

显示屏幕

10英寸Android触控屏,深度定制系统

激光光源

10年长寿命进口激光半导体二极管

数据存储 / 导出

1000万组,U盘导出PDF

打印

嵌入式热敏打印

电池续航

可插拔锂电池;≥9h;支持热拔插更换

判定标准

GMP静态/动态;ISO14644-1

外壳 / 重量

sus316不锈钢;6.4Kg(不含电池)
工作环境
0-40℃;10%-90%RH无凝结
一块屏,把"设置"和"执行"分开
10 英寸安卓屏是这台机器最直观的变化。界面按 区域 — 空间 — 点位 三级组织:先把车间分区(如生产一区),再在区域内建空间并绑定面积、点数、执行标准、洁净等级与报警规则,最后落到点位。方案一次配好、长期复用,采样时只需下拉选择、一键调用,不必每到一个房间重新输参数。
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采样主界面上,六通道的实时计数与趋势图、延时/间隔/采样时长/次数/流量/体积等关键参数一屏可见,底部是采样、数据、任务、设置四个入口。整个流程可以概括为:选区域 → 选空间 → 选采样方案 → 点绿色【点击开始】。
三个阶段要分清:
延时:风机运行,不计数;
采样:开始计数,直到设定时长;
间隔:风机停止,不计数。
全部次数完成后可【继续】搬至下一点位;整轮点位跑完,仪器按设定标准自动判定洁净等级。若流量偏离 28.3L/min,会触发流量报警。
数据不是"存下来",而是"能追溯"
数据管理分为三个标签页,对应三种使用场景:
样本数据:自定义采样记录,可按时间、使用人、区域、空间筛选,支持列表 / 趋势图切换,可打印、U 盘导出 PDF;
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SOP 数据:一次完整 SOP 采样显示为一行,绿点合格、红点超标,详情按点位分组;
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审计追踪:自动记录登录、查询、删除、导出等操作,可按时间、用户、行为筛选。
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配合 FDA 21 CFR Part 11的合规要求,关键操作(数据导出、删除)需要二次密码验证;用户体系提供管理员/审核员/工艺员/操作员四级角色,也可以新增角色并逐项勾选权限。
定时任务:把"该测了"交给仪器提醒
对于按周期执行的日常监测,可以在任务页创建定时任务:绑定空间方案与采样方案,设定任务人、任务类型(一次性或周期性,周期可选周一至周日任意组合)与触发时间。到点仪器弹窗提示,避免漏测;任务卡片支持启用 / 停用、复制、编辑、删除。 
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此外,仪器内置打印方案模板(序列号、样本、UCL、判定结果、平均值、差值等字段可自定义)、设备信息与校准到期提醒、自动登出与息屏,以及内置电子说明书与操作视频——现场遇到问题,不必翻纸质手册。
合规方面,KQ-4010Pro 适用 GMP(新旧版)与 ISO 14644-1 判定,按 JJF1190 / ISO 21501-4 校准,整机质保 3 年。
02

KQ-3001Lite:1.39kg的手持机,把"确认一下"变得很轻


KQ-3001Lite 面向的是另一类工作:现场巡检、设备周边确认、突发情况排查。2.83L/min 采样流量、1.39kg 整机重量(含电池)、人体工学握持设计,单手即可完成一次短时采样。
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项目
参数
采样流量
2.83L/min±5%
粒径通道
6通道/2通道(0.5,5um)可切换
屏幕
5英寸高清触控屏,带触控笔
外壳/重量
ABS高强度塑料;1.39kg(含电池)
数据存储/点位
20000条数据;400个房间点位
电池续航
3c认证锂电;≥5h;充电时间1.5h
接口
USB/以太网/模拟量接口;选配WiFi/蓝牙
数据安全
20位用户管理,符合FDA21 CFR Part11
判定标准
GMP静态/动态;ISO14644-1
界面:该显示的都在,不该操心的一步到位
登录后进入采样主界面,左侧竖排导航(采样/查询/设置/导出/用户/日志/退出),左中部是六通道实时计数,右侧集中显示延时、周期、间隔、次数、流量、点数、等级、单位、温度、湿度与存储信息。启动既可以用屏幕上的绿色三角,也可以按机身正面的实体启停键——戴着手套操作时,实体键更顺手。 
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点位管理支持最多400个房间点位预设,每个点位可单独设置延时、间隔、周期、点数、次数,选择GMP-at/GMP-op/ISO判定标准与pcs、pcs/m³、pcs/ft³、pcs/L单位,并设定洁净等级与报警规则。参数范围:延时0-999s、间隔0-9999s、周期1-9999s、次数0-999(0为持续采样)、点数1~50。
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数据侧,查询页可在采样数据与均值数据之间切换,最多20000条、支持翻页、打印与U盘导出PDF;用户管理最多20位,权限逐项勾选;日志自动记录登录、启动采样、导出数据、退出等动作,可查询、可删除。
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03

两台机器怎么配?


维度
KQ-40xxPro
KQ-3001Lite
形态
台式,SUS316不锈钢机身
手持式,ABS高强度塑料机身
采样流量
28.3L/50L/100L/min±5%
2.83L/min±5%
典型场景
洁净区验证,多点位SO采样,需要出判定报告与审计追踪
现场巡检,快速确认,设备与关键工位周边抽测
数据能力
1000w组存储数据,SOP数据+定时任务
20000条存储,400点位预设,查询导出便捷
使用建议
作为“主检”设备,负责体系化的周期监测
作为“机动”设备,负责日常巡场与异常复核
一句话概括:4010Pro 出结论,3001Lite 出速度。 预算与人力允许的情况下,两者搭配能把"定期验证"和"日常巡场"这两件事同时做扎实。
04

必须讲清的使用提醒


培训中,技术工程师特别强调了几个容易被忽略的细节,也一并分享给正在使用或准备采购的客户:
供电顺序:先接 DC 电源适配器,再开 AC 电源开关;关机顺序相反。
年度校准:每年返厂或送第三方计量校准,仪器内置校准到期自动提醒。
自净验证:连接自净过滤器,10 分钟内连续 3 分钟计数为 0,方可用于检测。
长期停用:停用超过 15 天,需做自净、流量检查、清洁采样口,并确认校准日期。
适用范围:粒径下限 0.3μm,适用于 ISO 5 级及以下洁净环境,超范围不适用。
打印纸保存:热敏打印纸字迹仅能保存 3~6 个月,重要报告请及时 PDF 归档或复印。
05

写在最后


从原理到界面,从参数到流程,这场培训的目的很朴素:让业务同事先自己会用,再去跟客户讲明白。 仪器的价值不在于参数表有多长,而在于客户现场的每一次采样能不能按时完成、数据能不能经得起查。
KQ-4010Pro 与 KQ-3001Lite 现已正式对外销售。如需了解详细参数、报价与交期,或预约样机演示,欢迎联系对接的销售工程师。

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